阿尔茨海默病(AD,俗称老年痴呆症是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病,成为全球性影响老年人健康的重大疾病。目前美国FDA批准的五个抗AD药物疗效均不显著,只能控制或改善认知和功能症状6-12个月,不能阻止或显著延缓病情恶化近十年来全球没有成功开发一个有效的抗AD药物,因此开发OAB-14,成为当前非常紧迫的任务。

1、突破纳米给药技术,,实现国产新药重大创新在 Rose Amal院士的领导下,进行纳米给药系统设计,搭建国际领先的纳米给药系统技术平台。研发OAB-14新产品,起草OAB-14产品质量标准,形成知识产权3项以上,申请国际专利5项以上,发表sC论文3篇以上。 2、实现国产新药市场突破,服务更大人群全球老年痴呆患者人数4600万人,国内1000万人全球每3秒钟就有1例被确诊。该药物疗效显著优于目前药物,作为国产新药必将在该领域实现市场突破,解决更多患者痛苦,具有重大的临床价值和社会效益3、经济价值明显,为公司持续创新、良性发展奠定重要基础据 GBI Research预测,阿尔茨海默病治疗市场到2021年达到104亿美元,市场空间巨大,若能成功开发OAB-14药物,则不仅减轻患者病痛,而且为企业带来良好的经济效益。 4、促进创新团队成长,加快创新药物研发通过OAB-14药物的开发,锤炼创新团队的科研水平,搭建纳米给药技术平台和抗神经退行性疾病药物创新平台,组建一支高水平的研究团队。

1、开发全球原创新药,本质提升抗老年痴呆药物疗效新华制药在研新药OAB-14,具有独特的作用机理,能快速清除生成的AB淀粉样蛋白斑,但不抑制AB蛋白的生成,抑制蛋白的生成是绝大部分研究药物失败的关键。同时OAB-14克服了普通药物难以透过血脑屏障的缺陷,有望解决老年痴呆有效治疗这一世界难题。采用RoseAmal院士的纳米给药技术,能够显著提高脑内的血药浓度,生物利用度提高至14%或28%,给药量降至原来的10-5%,充分发挥该药物效能。 2、形成具有自主知识产权的纳米递药共性技术(NDDS)辉瑞、强生、默克等知名医药公司AD药物先后宣告失败,在这一疾病领域,纳米传递系统成为核心。该项目成功后,可以在该领域实现重大突破,形成具有自主知识产权的纳米递药共性技术,大大推进我国重大新药创制的发展进步。 3、建立国际领先的纳米给药系统技术平台Rose Amal院士领导开展难溶性药物纳米给药系统的研究,以及该给药系统的PD/PK研究。联合沈阳药科大学、协和医科大学、清华大学等科研院所的新药研发力量,以OAB-14为突破口,完成该药的纳米给药系统设计,搭建国际领先的纳米给药系统技术平台。